薄层色谱成像仪/薄层成像/自动薄层色谱成像分析系统/薄层色谱扫描仪/带权限管理和审计追踪  DP-BCSP

1.基本要求：用于药品检测

2.资质要求：满足中国药典薄层成像的要求，符合 GMP/GLP 规范

3.参数要求：

3.1 工作条件

3.1.1 温度：15-28℃

3.1.2 湿度：10-60%

3.1.3 电源：220V±10%

3.2 光源系统

3.2.1 波长：含白光波长 400-700nm，254nm，365nm

3.2.2 灯管功率：≥6w

3.2.5 光照模式：直射

3.2.6 拍摄方式：可见光、紫外

3.3 照相装置

3.3.1 相机：专业级单镜头工业相机

3.3.2 像素：2000 万像素

3.3.3 镜头：专业级相机镜头

3.3.4 图片存储格式：含 BMP\JPG

3.3.5 感应器：CMOS 传感器

3.3.6 快门速度：含 1/4000-5 秒

3.3.7 光学参数调节方式：通过软件控制，含手动和自动模式

拍摄软件自带审计追踪功能

1. 三级权限管理功能。

2. 管理员能够新增/失活/删除/解锁及对用户进行权限分配。

3. 登录账号。

4. 所有用户可自行完成密码的更改，无需管理员功能协助。

5. 超过错误登录次数后，限制登录。

6. 可设定自动注销时间。可对用户登录信息进行跟踪和查询。

7. 系统不能显示和复制密码。

8. 用于阻止系统非授权访问的密码具备一定的复杂程度和长度。

9. 用于阻止非法访问的密码可设置为在一定周期内进行强制更换。

10. 具备审计追踪功能，记录相关人员操作信息。

11. 所有差错和故障均有记录且不能被删除，报警日志可查。

12. 时间、日期和时区的设定除管理员外无法进行更改。

13. 时间戳必须包括日期和时间（精确到秒）。

14. 审计追踪功能无法被任何用户关闭。审计追踪记录无法被更改或删除。单条审计追踪记录必须包含以下信息：

· 时间戳 

· 用户信息 

· 行为

15.审计追踪的数据可以容易的获得、便于阅读。

16.拍摄数据以不可修改的形式存储在本地数据库。

17.数据处理后可输出常见图像格式TIFF，PNG或JPG格式。

18.PDF 报告内容应包含信息：拍照日期及时间、拍摄图像、操作人员等。

19.存放电子数据的位置必须清晰地定义。

20.数据必须存储在受控的位置，不得修改(除管理员外)、不得删除存储的数据。

21.必须具备一个正式的流程来定义数据备份和恢复的方式。数据备份和恢复的过程应经过测试。

22.备份数据恢复后可以读取所有原数据（包括审计追踪、电子签名、系统事件日志等）。

23.软件操作系统为Windows 10 或以上兼容版本，支持中英文双语。

24.软件可以被操作系统下的不同用户打开， 不同用户产生的数据文件保存在同一路径。

25.不同用户登录后可提取相同方法参数。

27.支持图像处理的结果以 Word/Excel 格式导出。

28.图像结果可自动清除标注。

29.导出Word/Excel 模板格式可编辑。